Контактный телефон: +375 17 2931781

Разработка инновационной библиотеки антител для высокопроизводительного получения антител терапевтического и диагностического назначения

Описание инновационного проекта: 
Предлагается разработка инновационной библиотеки антител для высокопроизводительного получения антител терапевтического и диагностического назначения. Антитела (АТ) – белковые молекулы, обладающие уникальной способность специфично связывать их молекулярные мишени. АТ на сегодняшний день являются одним из наиболее продаваемых классов биотехнологических препаратов с объёмом рынка в 60 млрд.$, а также повсеместно распространены в диагностических тест-системах и научных исследованиях. Наиболее широко используемая технология получения АТ – гибридомная технология имеет ряд существенных недостатков, приводящих к удорожанию этого процесса и к невозможности получения АТ к некоторым мишеням. Альтернативой является создание синтетических библиотек АТ, состоящих из миллиардов различных АТ, нужные из которых изолируются высокопроизводительными скрининговыми методами. Существует несколько крупных фармацевтических компаний, обладающих подобными библиотеками, однако данные библиотеки невозможно приобрести, а цена на услуги по получению АТ с заданными свойствами составляют десятки тысяч долларов. Кроме этого, большинство компаний, использующие АТ в R&D, вынуждены заказывать их у третьих лиц, частично раскрывая при этом свои технологии. Наличие собственной системы получения АТ позволит биотехнологическим компаниям сохранить конфиденциальность разработок и ускорить R&D процесс. Основными отличительными особенностями данного продукта является рациональный дизайн разнообразия библиотеки АТ с помощью биоинформатических методов, который позволит значительно повысить эффективность поиска антител с заданными свойствами и снизить их стоимость.
Цель инновационного проекта: 
создание нового производства
Основные конкурентные преимущества: 
- Цена существенно ниже рыночной. Услуга по генерации АТ к одному антигену с использованием конкурирующего решения - комбинаторной библиотеки HuCAL® составляет более 16 000$. При этом данная услуга не предусматривает коммерческого использование полученных АТ; - обеспечение конфиденциальности разработок в области биотехнологии. Большинство компаний, использующих АТ для R&D, вынуждены заказывать их у третьих лиц, частично раскрывая при этом свои технологии и планы, в то время, как в высоко конкурентной области иммунотерапии онкологических заболеваний используемая мишень (антиген) уже может является принципиальной информацией для защиты интеллектуальной собственности; - универсальность. Все АТ, созданные с помощью данной библиотеки обладают схожими физико-химическими и иммунобиологическими свойствами, оптимизированными для применения в ELISA тест-системах и в качестве кандидатов для терапевтического применения; - все АТ в данной библиотеке являются гуманизированными однодоменными. Это обеспечивает их низкую иммуногенность, высокую стабильность и способность распознавать скрытые области сложных мишеней.
Степень готовности инновационного проекта: 
идея проекта
научно-техническая документация
обоснование инвестиций
опытный образец
Научная значимость результатов НИОК(Т)Р, составляющих основу инновационного проекта: 
междисциплинарный или системный характер
Новизна, оригинальность (технологическая прогрессивность) продукта (услуги): 
нет аналогов в стране, есть за рубежом
Наличие и (или) возможность правовой охраны продукта (услуги): 
права не защищены, но имеются признаки патентования
Наличие связей с потенциальными потребителями продукции: 
декларируется наличие связей, отсутствуют подтверждающие документы
Срок реализации проекта: 
свыше 2 лет
Сведения об участии в научных исследованиях и разработках по тематике инновационного проекта: 
Подготовлена заявка на конкурс проектов научно-исследовательских работ.
Публикации по теме проекта, акты внедрения: 
1. Development of CYB5-fusion monitoring system for efficient periplasmic expression of multimeric proteins in Escherichia coli / D. Dormeshkin, G. Sergeev, A. Gilep, S. Usanov // Protein Expression and Purification. – 2016. – №128. – P. 60-66. 2. Antibody engineering and phage display technology / D.O. Dormeshkin // The EuroBiotech Journal. – 2017. – V.1. – P. 103-104 3. Фаговый дисплей в конструировании антител с заданными свойствами / Д. О. Дормешкин, Е.А. Бричко, А.А. Гилеп, С.А. Усанов // Известия Национальной академии наук Беларуси. Серия химических наук. – 2017. – № 2. – C. 93-110. 4. Generation of single-domain antibodies to membrane proteins, using novel CYB5 fusion partner and phage display technology / D.O. Dormeshkin, A.A. Gilep, S.A. Usanov // BIOMEMBRANES 2016: Mechanisms of Aging and Age-Related Diseases, Dolgoprudny, Russian, September 26-30, 2016 / MIPT ; ed. board: V. Borshchevskiy [et al]. – Dolgoprudny, 2016. – P. 89. 5. Engineering chimeric antigen receptor (CAR) T-cells for enhanced cancer immunotherapy / Dormeshkin D., Katsin M., Migas A., Meleshko A., Gilep A. // VIth International Conference’s «Chemistry, Structure and Function of Biomolecules» Book of Abstracts, Minsk, May 22-25 2018 / Institute of Bioorganic Chemistry of NAS of Belarus ; ed. board: Zhabinskii V. [et al.]. – Minsk, 2018. – P. 32-33. 6. Bioinformatic analysis of the structural peculiar properties of lama glama heavy-chain antibodies / Shapira M.A., Dormeshkin D.O. // VIth International Conference’s «Chemistry, Structure and Function of Biomolecules» Book of Abstracts, Minsk, May 22-25 2018 / Institute of Bioorganic Chemistry of NAS of Belarus ; ed. board: Zhabinskii V. [et al.]. – Minsk, 2018. – P. 165-167.